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腫瘤醫(yī)生應該知道的生物標志物之:BRAF

來源:發(fā)布時間:2020-06-17

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腫瘤醫(yī)生應該知道的生物標志物之:BRAF

腫瘤醫(yī)生應該知道的生物標志物之:BRAF


BRAF突變是多個實體瘤的重要治療靶點之一,其在黑色素瘤、甲狀腺癌、結直腸癌和NSCLC中的突變率不一。針對不同瘤種的BRAF突變患者,目前分別獲批了不同的靶向治療藥物。如何高效、準確地檢測BRAF突變,指導不同瘤種的患者治療,是臨床分子檢測的重點。

生物學意義

BRAF基因編碼B-RAF蛋白,參與細胞信號調節(jié),生長和生存。常見的BRAF V600E突變導致B-RAF蛋白單體的組成性活化以及后續(xù)MEK1和MEK2蛋白的活化,從而促進細胞增殖和抑制細胞凋亡。此外,還有很多非V600E的BRAF突變,這些變異基因大部分具有相同的功能(但有些沒有)。

臨床意義

BRAF突變在腫瘤中很常見:黑色素瘤的發(fā)生率為40-50%,甲狀腺癌發(fā)生率為10-70%(取決于組織學類型),結直腸癌中發(fā)生率為10%,NSCLC患者中的發(fā)生率為3-5%。

常見的BRAF突變

BRAF V600D/E/K/R突變(I類突變)導致強烈激活BRAF激酶活性,組成性活化MAPK通路,且對BRAF和MEK抑制劑敏感。BRAF K601,L597,G464和G469突變是II類突變的代表,這些基因突變位于活化片段或位點,是RAS非依賴性的二聚物。

BRAF G466,N581,D549和D596突變是III類突變的代表,這些基因突變位于結合位點折疊的催化環(huán)或DGF基序,基底激酶活性低于野生型BRAF或缺乏激酶活性。

適用腫瘤類型

甲狀腺未分化癌,結直腸癌,皮膚黑色素瘤,原發(fā)灶不明的胃腸神經內分泌腫瘤,NSCLC,乳頭狀癌和小腸癌。

目前藥物適應證

達拉非尼(Dabrafenib ):BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

達拉非尼(Dabrafenib)+曲美替尼(Trametinib):

  • BRAF V600E或BRAF V600K突變的,合并淋巴結轉移后完全切除的黑色素瘤輔助治療

  • BRAF V600E或BRAF V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤

  • BRAF V600E突變的轉移性NSCLC

  • BRAF V600E突變且無合適局部治療方案的局部晚期或轉移性甲狀腺未分化癌

曲美替尼(Trametinib):BRAF V600E或BRAF V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

維莫非尼(Vemurafenib):BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

維莫非尼(Vemurafenib)+考比替尼(Cobimetinib):BRAF V600E或BRAF V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

近期的研究結果提示,維莫非尼聯(lián)合西妥昔單抗/伊立替康治療BRAF V600突變的轉移性結直腸癌有效(尚未獲批適應證)。

檢測推薦

對于黑色素瘤患者,在開始BRAF抑制劑治療前應該進行BRAF V600E和BRAF V600K突變檢測。

對于NSCLC患者,在開始BRAF抑制劑治療前應該進行BRAF V600E突變檢測。

對于結直腸癌患者,當診斷為轉移性疾病時應該進行BRAF突變檢測以指導治療決策制定。BRAF V600E突變則提示患者接受帕尼單抗和西妥昔單抗治療反應率低;一些指南建議這類患者可以考慮使用維莫非尼。

目前已經有多個方法可以檢測BRAF突變,包括獲批的伴隨診斷以及獲得CLIA認證的實驗室開發(fā)的檢測。檢測方法包括基于DNA的檢測和基于抗體的檢測。一些方法僅特異性檢測BRAF V600E突變,而其他方案可以檢測多個BRAF突變。

FDA獲批的伴隨診斷

      武漢紐斯特生物科技有限公司(Wuhan NewEast Biotechonology Co.Ltd),系美國知名生命科學試劑供應商美國NewEastBio在中國的子公司。公司位于武漢東湖高新技術開發(fā)區(qū)光谷生物城. 美國NewEastBio專注于生命科學和生物技術領域,主要產品有抗體、小分子、ELISA試劑盒、蛋白等,與世界著名高校和研究所、世界大制藥公司、生物科技公司和醫(yī)院等客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關系,產品銷往全球。

       公司經過多年的努力成功的研發(fā)了一系列Braf 不同突變位點的抗體如 Braf(v600e),  Braf(v600D),  Braf(v600k)   Braf(v600R) , Braf(v600A) ,Braf(G469E)

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