腫瘤精準(zhǔn)治療所必需的伴隨診斷試劑
·特異性好,只識別突變蛋白,而不識別野生型蛋。
·質(zhì)量穩(wěn)定, 重復(fù)性高,假陽性少。
·性價比高, 時間短,成本低。
·靈敏度高, PCR-DNA,NGS測序,基因突變患者,用抗體全部可以識別,對 DNA 樣本要求低。
? 伴隨診斷之路及必要性
伴隨診斷(Companion Diagnostics,簡稱CDx)之路始于1998年FDA批準(zhǔn)的抗癌藥物赫賽汀。
以羅氏的Zelboraf為例,黑色素瘤患者每月的藥物治療費(fèi)用約為9400美元(112,000美元/年),而進(jìn)行一次BRAF-V600的基因變異檢測,花費(fèi)還不到200美元.
因此,比起盲目服用高昂的藥物以及忍受冗長的治療周期,伴隨診斷技術(shù)有助于快速判斷抗癌藥物方案是否適合具體的患者。
? 伴隨診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療中不可或缺的工具
腫瘤學(xué)研究中基因生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)及其后續(xù)應(yīng)用為靶向治療的開發(fā)和選擇鋪平了道路,同時將基因與疾病狀態(tài)、預(yù)后以及最終更有效的治療聯(lián)系在一起。
產(chǎn)品優(yōu)勢:目前所有的通過FDA認(rèn)證的治療前診斷方法都是基于PCR-DNA。NGS測序方法利用來自病人腫瘤組織或者血液的DNA樣本。但是,既然腫瘤表型是根據(jù)突變的原癌基因的蛋白來實(shí)現(xiàn)的,因此基于抗體對突變蛋白進(jìn)行檢測的方法顯得更為直接。并且,很多的病理切片是經(jīng)過包埋和固定處理的,而包埋處理經(jīng)常會破壞其中的DNA(標(biāo)本要求:腫瘤組織病理切片,厚度8-10μm, 5-10張,要求腫瘤組織占標(biāo)本的70%以上)。因此,對于這些固定樣本來說,抗體檢測起來將更有效。另外, 自動化的免疫組化所需的時間(約2小時)比PCR-DNA測序時間(約7天)短,成本低(不依賴于昂貴的DNA測序設(shè)備)。因此,與目前市場的檢測方法相比,我們研發(fā)的基于抗體的個體化治療診斷試劑具有技術(shù)、檢測成本和檢測所需時間上的優(yōu)勢。
為了方便廣大用戶,我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)將提供以下服務(wù)。
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